新北市醫療器材商業同業公會
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有關本署公告訂定「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準
2023/01/16
本署「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委 託製造線上申辦系統」自112年1月1日起僅得以憑證方式登入,請查照並轉知所屬。
2022/12/27
「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」
2022/12/22
有關「際仁腰椎融合裝置」(衛部醫器製字第005445號)醫療器材健保給付一事,請惠予協助轉知所屬會員相關資訊, 請查照。
2022/12/13
為確保醫療器材之品質及安全,再次重申經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者應於112年5月1日前取得運銷許可
2022/12/13
有關本署公告訂定「呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
2022/12/05
本會重要事項
2022/12/01
本署自112年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」之「醫療器材優良運銷準則(GDP)申請作業」功能
2022/11/25
辦理醫療器材查驗登記、許可證變更及展延案應檢附之原廠說明函、原廠授權登記書等正本文件,得以電子簽章簽署, 詳如說明二,請查照並轉知所屬。
2022/11/10
衛生福利部_「醫療器材行政規費收費標準」修正草案
2022/11/03
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