我國醫療器材相關法令

※本單位保留刪除報名之權利※ 

本次課程Ｌｉｎｅ群組： →

請務必主動加入好友並告知姓名， 

並請加入本會Line群組，

但請勿加了又退、退了又加增加辨識困擾

無法配合加入Line群組的人員，不予報名。

報名填表後，未於指定日期內完成匯款者，將移出群組。 

須配合完成下列各項填表：
 ※未填表者，不授予學分※ 

【訓前測驗】 【訓後測驗】 

【課程滿意度調查表】 【課後追蹤調查表】

※符合資格未填表者，將影響下次報名順序及資格※ 

 交通資訊：

請於報名表填寫車牌號，並於繳款時連同繳納。

因應新型冠狀病毒肺炎疫情，為避免群聚感染，課程當日請配合相關防疫措施： 
 1.參與課程前，請評估自身狀況，有發燒或呼吸道症狀
 (咳嗽、流鼻水、喉嚨痛、打噴嚏等)、身體不適者。請勿參與此次課程。
 2.課程進行期間請全程配戴口罩。

工研院專案計畫主持人 

陳廷軒　專案經理

學歷：東華大學電機碩士

經歷：
工研院專案計畫主持人 專案經理 
兼任國科會生醫商品化中心（醫材）專案經理       
新北市中小企業服務團顧問    
IRCA國際登錄 ISO-13485 主導稽核員   
IRCA國際登錄 ISO-9001 主導稽核員   

專長：
醫療產品系統開發、品質管理
(ISO 13485主導稽核員IRCA證書ISO 9001主導稽核員IRCA證書)、
法規認證，專利地圖分析(工研院專利地圖競賽獲獎5次)，
各國產品認證查驗登記、政府專案計畫與新創輔導，
醫療器材研發經歷1５年(2007~迄今)。
 ISO_14971_風險管理訓練
醫療器材概述
醫材產品的研發路程-以醫電產品為例
新創公司於政府補助計畫書撰寫及申請策略與實戰分享  

停車費：汽車(100/次) 須提前於報名表內填寫資訊，並與報名費用一同繳交

請於12月15日(四)下午4:00前完成匯款